Upozorňujeme, že ve vaší lokalitě nemusí být k dispozici všechny produkty, služby nebo funkce produktů a služeb. Poraďte se s místním zástupcem společnosti BD.
- Komerčně dostupné od prosince 2020
- Na základě hodnocení lékaře během testování na zvířatech. Nemusí znamenat klinickou funkčnost. Údaje archivované společností Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- Značkovací systém GeoAlign™ poskytuje přiblížení, které nemusí být přesným vyjádřením vzdálenosti uražené intravaskulární cestou a mělo by se potvrdit skiaskopicky.
- Nepřítomnost TLR po 3 letech: 75,5 % rameno vaskulárního stentu LifeStent™ (n = 134), 41,8 % rameno PTA (n = 72), vaskulární stent p LifeStent™ s průměrem 6 mm a 7 mm a délkou 40 až 80 mm. Průměr stentu LifeStent™ 5 mm a zaváděcí systém LifeStent™ 5F nebyly do těchto klinických studií zahrnuty.
- Primární průchodnost po 2 letech: 64,2 % rameno vaskulárního stentu LifeStent™ (n=89), 31,3 % rameno PTA (n=94), p =0,0001. Průchodnost vypočtená při provizorním stentování je považována za TLR. Kaplan-Meierova analýza s logaritmickým rank testem dle Mantela-Coxe. Studie zahrnovala vaskulární stent LifeStent™ s průměrem 6 mm, 7 mm a 8 mm a délkou 20 až 170 mm. Průměr stentu LifeStent™ 5 mm a zaváděcí systém LifeStent™ 5F nebyly do těchto klinických studií zahrnuty.
- Primární průchodnost po 12 měsících: 81,5 % lézí všech délek (n = 53). Studie zahrnovala vaskulární stent LifeStent™ s průměrem 6 mm a 7 mm a délkou 20 až 200 mm. Průměr stentu LifeStent™ 5 mm a zaváděcí systém LifeStent™ 5F nebyly do těchto klinických studií zahrnuty.
- Zkušební komponenty RESILIENT I/II, studie E-TAGIUSS, studie STELLA, retrospektivní analýza cévních stentových systémů LifeStent™ při léčbě lézí s dlouhým segmentem, studie zaváděcího systému vaskulárního stentu LifeStent™ (zkouška LifeStent™ 200 mm), zkušební stimulace CONTINUUM, zkušební stimulace REALITY I/II/III, studie ETAP a studie RESILIENT.
Indikace použití, kontraindikace, varování, bezpečnostní opatření, komplikace, nežádoucí účinky a podrobné bezpečnostní informace naleznete v návodu k použití.