true
Produkty

System stentu naczyniowego LifeStent™ 5F

Niski profil, układ wprowadzania stentu 5F

Kontakt z nami
02_LifeStent-Deployment-Handle-Top-CLIENT_carousel
04_LifeStent-5F-Closeup-RadiopaqueMarkers-CLIENT_carousel
06_LifeStent-5F-Curved-Beauty-A-CLIENT_carousel
14_LifeStent-5F---Beauty-Knot-CLIENT_carousel
Wczytywanie

Informacje ogólne

  • Unikalna konstrukcja helikalna zaprojektowana do zginania, ucisku, skręcania
  • Jedyny stent zatwierdzony przez FDA do stosowania w tętnicy udowej (SFA) i całej długości tętnicy podkolanowej1
  • Niski profil, układ wprowadzania 5F
  • Rozprężanie sterowane pokrętłem o dwóch prędkościach, ułatwiających użytkowanie i zwiększających dokładność umiejscowienia2
  • System znakowania GeoAlign™ zaprojektowany w celu usprawnienia zabiegów i zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie3
true
Cechy i korzyści
Sprawdzona klinicznie budowa stentu:

LifeStent™ to jedyny dostępny na rynku stent zatwierdzony przez FDA do stosowania w tętnicy udowej powierzchownej i w całej długości tętnicy podkolanowej (P1,P2,P3). Stent naczyniowy o potwierdzonym działaniu:

  • W badaniu RESILIENT poziomu 1 stent naczyniowy LifeStent™ utrzymał skuteczność przez okres do 3 lat i wykazał przewagę nad angioplastyką balonową4
  • W zainicjowanym przez badacza badaniu ETAP poziomu 1, dotyczącym leczenia tętnicy podkolanowej, stent naczyniowy LifeStent™ pozwolił uzyskać podwojenie wskaźnika zasadniczej drożności po PTA w okresie do dwóch lat5
  • W ocenie klinicznej leczenia długich zmian stent naczyniowy LifeStent™ dał wysokie wskaźniki zasadniczej drożności po 12 miesiącach w zakresie zmian do 240 mm6

Systemy stentów naczyniowych LifeStent™ w różnych rozmiarach zostały ocenione w ponad dziesięciu badaniach klinicznych na całym świecie7

Niski profil, system wprowadzania 5F:

System stentu naczyniowego LifeStent™ 5F ma taką samą sprawdzoną klinicznie zaawansowaną konstrukcję helikalną jak stent naczyniowy LifeStent™ oraz niskoprofilowy system wprowadzający 5F. System wprowadzający LifeStent™ 5F obejmuje pokrętło do rozprężania w dwóch prędkościach oraz łatwy w użyciu cewnik trójosiowy, zapewniający dobrą kontrolę rozprężania oraz dokładność i precyzję umieszczania2

System stentu naczyniowego LifeStent™ 5F jest częścią pakietu niskoprofilowych produktów BD Halo Effect zaprojektowanych w celu zminimalizowania wielkości arteriotomii oraz umożliwienia lekarzom wykonania zabiegu 5F podczas leczenia SFA i tętnicy podkolanowej. Pakiet BD Halo Effect obejmuje również poniższe wyroby:

Większa skuteczność zabiegu dzięki GeoAlign™

W systemie stentu naczyniowego LifeStent™ 5F zastosowano system znakowania GeoAlign™, który jest prostą w użyciu, nieradiocieniującą linijką na trzonie cewnika. System znakowania GeoAlign™ występuje we wszystkich produktach Bard 5F ProSeries™. System znakowania GeoAlign™ został zaprojektowany w celu ułatwienia powtarzalnego ustawienia cewnika w miejscu zmiany oraz zwiększenia skuteczności zabiegu poprzez zminimalizowanie ekspozycji na fluoroskopię3.

Stenty obwodowe do rozszerzania naczyń krwionośnych

System stentu naczyniowego LifeStent™ 5F jest stentem obwodowym przeznaczonym do rozszerzania naczyń krwionośnych w leczeniu objawowych zmian de novo lub restenozy w natywnej tętnicy udowej powierzchownej (SFA) i tętnicy podkolanowej. System stentu naczyniowego LifeStent™ 5F jest dostępny w średnicach 5 mm, 6 mm i 7 mm oraz o długości od 20 mm do 170 mm. Informacje na temat konkretnych rozmiarów można znaleźć w tabeli specyfikacji.

EIFU
true
Zasoby
events.svg
Piśmiennictwo
Zgromadzony przez firmę BD zbiór piśmiennictwa poświęconego branży i naszej ofercie zawiera informacje, z których można korzystać w drodze ku doskonałości.
Dowiedz się więcej
true

Odniesienia

Uwaga: niektóre produkty, usługi oraz funkcje produktów i usług mogą być niedostępne w danym regionie. Należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy BD.

  1. Dostępne w sprzedaży od grudnia 2020 r.
  2. Na podstawie ocen lekarzy podczas badań na zwierzętach. Może nie przekładać się na rzeczywiste działanie kliniczne. Dane w archiwum Bard Peripheral Vasicular, Inc., Tempe, AZ.
  3. System znakowania GeoAlign™ zapewnia wartość przybliżoną, która może nie być dokładnym odzwierciedleniem odległości wewnątrz naczynia i należy ją potwierdzić fluoroskopowo.
  4. Brak TLR po 3 latach: 75,5% w grupie stentu naczyniowego LifeStent™ (n = 134), 41,8% w grupie PTA (n = 72); stosowano stenty naczyniowe LifeStent™ o średnicach 6 mm i 7 mm i długościach 40–80 mm. W tych badaniach klinicznych nie oceniano systemu wprowadzającego LifeStent™ 5F ani stentu o średnicy 5 mm.
  5. Wyniki zasadniczej drożności po 2 latach: 64,2% w grupie stentu naczyniowego LifeStent™ (n=89), 31,3% w grupie PTA (n=94), p = 0,0001. Odsetki drożności obliczano uznając tymczasowe stentowanie za TLR. Analiza Kaplana-Meiera z testem log-rank Mantela-Coxa. Badanie obejmowało stent naczyniowy LifeStent™ o średnicy 6 mm, 7 mm i 8 mm oraz długości 20–170 mm. W tych badaniach klinicznych nie oceniano systemu wprowadzającego LifeStent™ 5F ani stentu o średnicy 5 mm.
  6. Wyniki zasadniczej drożności po 12 miesiącach: 81,5% zmian o wszystkich długościach (n = 53). Badanie to obejmowało stent naczyniowy LifeStent™ o średnicy 6 mm i 7 mm i długości 20–200 mm. W tych badaniach klinicznych nie oceniano systemu wprowadzającego LifeStent™ 5F ani stentu o średnicy 5 mm.
  7.  Badania RESILIENT I/II, badanie E-TAGIUSS, badanie STELLA, retrospektywna analiza systemów stentów naczyniowych LifeStent™ w leczeniu zmian na długich segmentach, badanie systemu wprowadzania stentów naczyniowych LifeStent™ (badanie LifeStent™ 200 mm), badanie CONTINUUM, badania REALITY I/II/III, badanie ETAP oraz badanie RELIABLE.


Informacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, powikłań i zdarzeń niepożądanych oraz szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa znajdują się w instrukcji użycia.

true