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Amélioration de l’évaluation du risque de cancer du col de l’utérus
Des résultats fiables.
Façonner l’avenir du dépistage du cancer du col de l’utérus avec le test du VPH BD Onclarity™ :
- Validé cliniquement pour détecter simultanément 14 génotypes de VPH (VPH-re) à risque élevé vous permettant de vous concentrer sur les patients présentant un risque plus élevé
- Fournit un résultat individuel pour le VPH 31, qui présente un risque similaire pour le pré-cancer et le cancer du col de l’utérus comparativement au VPH 181
- Identifie individuellement six génotypes de VPH-re pour permettre un suivi de la persistance du VPH spécifique au génotype, le facteur déterminant le plus important de risque de cancer du col de l’utérus chez les femmes qui obtiennent un test du HPV positif1-4
- Le seul test pour le VPH autorisé par Santé Canada qui détecte plusieurs génotypes5,6
Le test du VPH BD Onclarity™ est conçu pour minimiser l’obtention de résultats faux positifs en raison du manque de réactivité croisée avec les types de VPH à faible risque6
Les tests de VPH peuvent présenter une réactivité croisée avec d’autres génotypes de VPH à faible risque, ce qui signifie que le test du VPH générerait un résultat positif pour un génotype de VPH-re, alors qu’en fait un génotype de VPH à faible risque ou non oncogénique a été détecté.7
Le test du VPH BD Onclarity™ montre une faible réactivité croisée comparativement au test du VPH HC2.8
Le test du VPH BD Onclarity™ est conçu pour minimiser le risque de résultats faux négatifs en :
- Inclusion d’un contrôle interne afin de garantir que le prélèvement de l’échantillon était adéquat et que l’ensemble du processus de test a fonctionné correctement7
- Pour les tests sans contrôle interne, le système signalerait un résultat négatif plutôt qu’un échec du test5
- Ciblage de la région E6/E7 du génome viral du VPH plutôt que la région L1, qui peut être supprimée lors de l’intégration de l’ADN du VPH9
- Les oncogènes E6 et E7 sont nécessaires pour la transformation des cellules et ces gènes sont directement impliqués dans l’origine de la maladie cervicale.9
- La région L1 peut subir une suppression lorsque le virus du VPH s’intègre dans le génome humain, entraînant ainsi des résultats faux négatifs.9
Le test du VPH BD Onclarity™ est conçu pour vous fournir les résultats détaillés dont vous avez besoin pour mieux aider les patients présentant un risque élevé de développer la maladie.11 Détectez 14 génotypes de VPH-re et signalez jusqu’à neuf résultats6
- Résultats individuels pour les génotypes du VPH présentant le risque le plus élevé de développer la maladie : 16, 18, 45, 31, 51 et 52
- Résultats regroupés de façon stratégique pour les génotypes du VPH à risque plus faible : 35/39/68, 33/58 et 56/59/66
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Le génotypage étendu permet de mesurer plus précisément le risque de développer un pré-cancer et un cancer du col de l’utérus par rapport à un test groupé à haut risque.
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Le test HPV BD Onclarity™ est le seul test du VPH approuvé par la FDA et Santé Canada qui identifie individuellement le VPH 31
Références
1. Bonde JH et coll. J Low Genit Tract Dis. 2020;24(1):1-13.
2. Elfgren et al. Am J Obstet Gynecol. 2017;216:264.e1–7.
3. Radley D et coll. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(3):768–72.
4. Bodily J, Laimins LA. Trends Microbiol. 2011;19(1):33–9.
5. Salazar K et coll. J Am Soc Cytopath. 2019;8:284–92.
6. BD OnclarityTM HPV Assay US Package Insert [8089894].
7. Preisler S et coll. BMC Cancer. 2016;16:510.
8. Ejegod DM et coll. Papillomavirus Res 2 2016;31–7.
9. Vaughan LM et Malinowski, DP. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019;41(5):357–9.
10. Wright TC et coll. Am J Clin Pathol. 2014;142(1):43–50.
11. Bottari F et coll. J Clin Microbiol. 2015;53:2109–14.
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