BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions proporciona información sobre los materiales de origen animal utilizados en la fabricación de nuestros productos finales mediante certificados de análisis disponibles en línea aquí.
Para obtener información adicional sobre el origen animal o no animal de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions, póngase en contacto con nosotros aquí.
Para obtener un resumen de la política de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions relativa a los productos tanto de origen animal como de origen no animal, consulte aquí la declaración de posición sobre origen animal de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions.
Los productos de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions no están indicados para utilizarse como alimento, como ingredientes de alimentos ni como componentes o constituyentes de ingredientes utilizados en alimentos. Por tanto, estos productos no están sujetos a las regulaciones estadounidenses o internacionales sobre alergenos alimentarios Para estos productos, ni los ingredientes entrantes ni los productos terminados se analizan para detectar la presencia de alérgenos. La información que ponemos a disposición de los clientes con respecto al material utilizado en nuestros productos es la siguiente: en el caso de ingredientes de origen químico clasificados como alérgenos, la información sobre alérgenos químicos específica del producto se incluye en la hoja de datos de seguridad de los materiales (MSDS, por sus siglas en inglés) correspondiente que está disponible aquí.
En el caso de los materiales de origen animal utilizados en la fabricación de estos productos:
- La información sobre el origen animal específica del lote se incluye en el certificado de análisis de BD, que está disponible aquí.
- La declaración de posición de origen animal de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions se encuentra aquí.En este documento se resume la política de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions relativa a los productos tanto de origen animal como de origen no animal.
Para obtener información adicional sobre los alérgenos, o para solicitar una declaración firmada con respecto a los alérgenos, póngase en contacto con nosotros aquí.
BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions proporciona certificados de EEB/EET (encefalopatía espongiforme bovina / encefalopatía espongiforme transmisible) previa solicitud. En el caso de productos para los que BD ha obtenido un certificado de idoneidad para EET de la Dirección Europea para la Calidad de la Medicina (EDQM), BD proporcionará una copia autorizada a los clientes que tengan alguna necesidad regulatoria al respecto. En el caso de productos en los que dicho certificado de idoneidad no sea aplicable, BD proporcionará un certificado de EEB/EET en el que se explicará que los requisitos relacionados del capítulo 5.2.8 de la Farmacopea Europea no se aplican al producto en cuestión. Para obtener información adicional sobre los certificados de EEB/EEB, póngase en contacto con nosotros Aquí.
Los productos y las materias primas de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions no entran dentro del objetivo o del alcance del Protocolo de Cartagena, ya que ninguno de los productos es ni contiene un organismo vivo. Para obtener información adicional o para solicitar una declaración firmada con respecto al Protocolo de Cartagena y a los productos de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions, póngase en contacto con nosotros aquí.
Los certificados de análisis de BD están disponibles 24/7 en www.bd.com/regdocs. Los certificados de análisis de productos que contienen materias primas de origen animal incluyen información sobre el origen animal específica del lote. Para acceder a los certificados de análisis, introduzca el número de catálogo y el número de lote del producto BD en cuestión y descárguelo como archivo Adobe PDF. Los certificados de origen que no se mencionan en los certificados de análisis están disponibles previa solicitud; póngase en contacto con nosotros aquí.
En virtud de nuestra política estándar de notificación de cambios, BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions notifica a todos los clientes ciertos cambios en nuestros productos.
Para los clientes que requieran que se les notifiquen otros cambios aparte de los que cubre la política de notificación de cambios estándar, o mediante métodos de notificación diferentes de los sistemas estándar, BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions ha desarrollado el programa de notificación de cambios automatizada. Este programa está disponible para productos de medios de cultivo de las marcas Difco™ y BBL™, por ejemplo, medios de cultivo deshidratados (incluidos medios de cultivo tisular) y medios preparados en placa, tubo o frasco, así como ciertos reactivos de laboratorio diversos.
Para obtener información adicional o para solicitar una inscripción en el programa de notificación de cambios automatizada, póngase en contacto con nosotros aquí.
BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions ofrece auditorías de sistemas de calidad in situ a clientes que tengan una necesidad normativa al respecto. Para solicitar una auditoría de sistemas de calidad, póngase en contacto con su representante de ventas de BD.
A menudo, BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions recibe solicitudes de los clientes para completar sus cuestionarios de proveedores.
Para obtener información adicional, contacte con nosotros aquí.
BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions no detecta si las materias primas o los productos acabados contienen OGM ni dispone de ninguna especificación sobre materias primas o productos acabados que rija el uso de OGM. La información que BD proporciona sobre los OGM, en respuesta a las solicitudes de los clientes relativas a productos específicos, se basa en la información sobre OGM que hemos recibido hasta la fecha de nuestros proveedores de ingredientes. Para obtener información adicional relativa a productos específicos, contacte con nosotros aquí.
BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions utiliza una amplia variedad de materias primas de origen animal y no animal para formular nuestros diversos medios de cultivo multiusos, diferenciales o selectivos que pueden usarse con miles de microorganismos diferentes.
BD no ha buscado la certificación Halal para ningún producto de medios de cultivo, ya que son productos técnicos indicados para que los utilicen microbiólogos formados y no están indicados para el consumo humano. Esta limitación de uso se indica en el etiquetado con la frase «Para utilizarse en laboratorio». Sin embargo, algunos medios de cultivo pueden cumplir requisitos específicos de origen animal con respecto al tipo de tejido animal utilizado, el país de origen de los tejidos específicos, etc. La información sobre el origen animal específica del lote se incluye en el certificado de análisis de BD, que está disponible en www.bd.com/regdocs.
Para obtener información adicional, o para solicitar una declaración firmada con respecto a la certificación Halal, póngase en contacto con nosotros aquí.
Los productos de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions se fabrican en instalaciones que cuentan con la certificación ISO 13485:2016. Nuestros productos están registrados en la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y están regulados por las normativas de sistema de calidad (QSR) de la FDA. Nuestros productos se fabrican de acuerdo con nuestros procedimientos establecidos y las buenas prácticas de fabricación actuales (BPFa) según se define en 21 CFR, parte 820. Para obtener información adicional, contacte con nosotros aquí.
BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions utiliza una amplia variedad de materias primas de origen animal y no animal para formular nuestros diversos medios de cultivo multiusos, diferenciales o selectivos que pueden usarse con miles de microorganismos diferentes.
BD no ha buscado la certificación Kosher para ningún producto de medios de cultivo, ya que son productos técnicos indicados para que los utilicen microbiólogos formados y no están indicados para el consumo humano. Esta limitación de uso se indica en el etiquetado con la frase «Para utilizarse en laboratorio». Sin embargo, algunos medios de cultivo pueden cumplir requisitos específicos de origen animal con respecto al tipo de tejido animal utilizado, el país de origen de los tejidos específicos, etc. La información sobre el origen animal específica del lote se incluye en el certificado de análisis de BD, que está disponible en www.bd.com/regdocs.
Para obtener información adicional, o para solicitar una declaración firmada con respecto a la certificación Kosher, póngase en contacto con nosotros aquí.
Los productos de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions y los certificados de análisis (CDA) de BD, a los que se puede acceder en www.bd.com/regdocs, proporcionan información sobre el centro de fabricación de BD en la esquina superior izquierda del CDA de BD. En el caso de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions, en el CDA de BD también se proporciona información sobre la ubicación del fabricante, cuando esa información difiera del centro de fabricación mostrado en el encabezamiento del CDA. La información del fabricante se encuentra en el texto que sigue a la sección de especificaciones del CDA. Para obtener más información sobre la ubicación del fabricante y del centro de fabricación, póngase en contacto con nosotros aquí.
En respuesta a la Guía para la industria: componentes farmacéuticos en riesgo de contaminación con melamina, publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en agosto de 2009, BD hace la siguiente declaración con respecto a los productos de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions:
BD certifica que no se utiliza melamina compuesta en la fabricación de ningún producto de medios BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions ni se analiza dicho producto para determinar la presencia o la ausencia de melamina.
Para obtener información adicional, o para solicitar una declaración firmada con respecto a la melamina, póngase en contacto con nosotros aquí.
Las hojas de datos de seguridad de los materiales para productos individuales están disponibles aquí.
BD ha recibido consultas sobre los palés que se utilizan para enviar los productos BD. BD cuenta con políticas y procedimientos para controlar la seguridad de los palés utilizados por BD. Para obtener información adicional, o para solicitar una declaración firmada con respecto a la seguridad de los palés de BD, póngase en contacto con nosotros aquí.
A la luz de las preocupaciones sobre la gripe porcina y las solicitudes relacionadas de información sobre los productos de medios de origen porcino de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions, se ha preparado una declaración en la que se hace referencia a la salud de los animales, los países de origen y los pasos de procesamiento.
Para solicitar una declaración firmada sobre la gripe porcina en relación con los productos de medios de origen porcino de BD, póngase en contacto con nosotros aquí.
En las instalaciones de producción de los productos de BD Life Sciences - Integrated Diagnostic Solutions se trabaja con el equipo de Gestión de Productos Internacionales de BD para responder a las preguntas relacionadas con el cumplimiento de nuestros productos con el reglamento REACH de la UE. Para obtener información adicional, contacte con REACH@bd.com.
Si tiene preguntas sobre temas no tratados en la lista anterior, póngase en contacto con nosotros aquí.
