Marcador para tejido mamario UltraCor™ Twirl™

El marcador de tejido mamario ULTRACOR® TWIRL® está indicado para fijarse al tejido mamario blando, incluidos los ganglios linfáticos axilares, a fin de marcar radiográficamente la ubicación de la intervención de biopsia.

CONTRAINDICACIONES

Los pacientes con hipersensibilidad conocida a los materiales detallados en la descripción del dispositivo pueden padecer una reacción alérgica a este implante. El implante está fabricado con una aleación de níquel y titanio; en caso de alergia conocida al níquel, no se aconseja utilizar el marcador para tejido blando mamario ULTRACOR® TWIRL®.

ADVERTENCIAS

• Como ocurre con cualquier cuerpo extraño implantado en el cuerpo, se pueden producir reacciones adversas. El médico debe evaluar los riesgos y beneficios del dispositivo antes de utilizarlo:
• El marcador para tejido blando mamario ULTRACOR® TWIRL® no está recomendado para utilizarse en pacientes con implantes mamarios.
• Este dispositivo está diseñado para un solo uso. Reutilizar este producto sanitario comporta el riesgo de contaminación cruzada entre pacientes, ya que cuesta, si no resulta imposible, limpiar los productos sanitarios, especialmente los que tienen luces, articulaciones o intersticios largos y estrechos entre los componentes, una vez que han estado en contacto por un tiempo indeterminado con líquidos o tejidos corporales que pueden causar contaminación por pirógenos o microorganismos. Los residuos de material biológico pueden favorecer la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden causar complicaciones infecciosas.
• No reesterilizar. Después de la reesterilización, no se garantiza la esterilidad del producto a causa de un grado indeterminable de posibles contaminantes pirógenos o microbianos que pueden provocar complicaciones por infecciones. La limpieza, el reprocesamiento o la reesterilización de este producto sanitario incrementarán las probabilidades de que el dispositivo funcione incorrectamente debido a los posibles efectos adversos sobre los componentes que se ven afectados por cambios térmicos o mecánicos.

PRECAUCIONES

• Este producto solo deben utilizarlo los médicos que estén totalmente familiarizados con sus indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, características habituales y posibles efectos secundarios de la colocación de un marcador para tejido blando mamario.
• No lo utilice si la aguja está doblaba y/o la punta dañada.
• Tenga precaución al manipular el dispositivo para evitar un despliegue prematuro del marcador para tejido blando mamario.
• Después de su uso, este producto puede suponer un peligro biológico potencial. Manéjelos y elimínelos de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y los reglamentos y disposiciones legales aplicables.

POSIBLES COMPLICACIONES

Entre las posibles complicaciones derivadas de la colocación del marcador para tejido blando mamario se encuentran las siguientes: hematoma, hemorragia, infección, reacción alérgica, migración del marcador, diagnóstico incorrecto, linfedema, lesión en el tejido adyacente, dolor y lesión nerviosa.

Consulte la documentación y las fichas técnicas de los productos para conocer las indicaciones, contraindicaciones, riesgos, advertencias, medidas de precaución e instrucciones de uso.