true

Informace o regulační podpoře zákazníků společnosti Life Sciences EMEA

policies_landing1
Surovina živočišného původu

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions uvádí informace o materiálech živočišného původu používaných při výrobě hotových výrobků, a to prostřednictvím Osvědčení o analýze dostupných online zde.

Pro další informace týkající se materiálů živočišného nebo neživočišného původu společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions nás kontaktujte zde.

Shrnutí zásad BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions týkajících se živočišného původu a neživočišných produktů najdete v prohlášení o živočišném původu od společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions, které je dostupné zde.

Alergeny

Produkty společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions neslouží jako potraviny, složky v potravinách, ani jako přímé složky / složky ingrediencí používaných v potravinách. Na tyto produkty se tedy nevztahují americké ani mezinárodní předpisy o alergenech potravin. U těchto produktů se neprovádí testy vstupních látek ani hotových výrobků na přítomnost alergenů. Zákazníkům zpřístupňujeme tyto informace ohledně materiálu použitého v našich produktech: U složek chemického původu klasifikovaných jako alergeny jsou informace o konkrétním chemickém alergenu produktu uvedeny v příslušném bezpečnostním listu (bezpečnostní list materiálu), který je k dispozici zde.

Materiály živočišného původu použité při výrobě těchto produktů:

  • Informace o živočišném původu pro konkrétní šarži jsou uvedeny v osvědčení o analýze BD, které je k dispozici zde.
  • Prohlášení o živočišném původu od společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions je k dispozici zde. Tento dokument shrnuje zásady společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions týkající se živočišného původu a neživočišných produktů.

Pro další informace o alergenech nebo pro vyžádání podepsaného prohlášení o alergenech nás kontaktujte zde.

Prohlášení BSE/TSE

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions na vyžádání poskytuje certifikáty BSE/TSE (bovinní spongiformní encefalopatie / přenosná spongiformní encefalopatie). V případě produktů, pro které společnost BD obdržela osvědčení o shodě pro TSE od Evropského ředitelství pro kvalitu lékařství (EDQM), poskytne BD autorizované kopie zákazníkům, kteří ji podle právních předpisů potřebují. V případě produktů, u nichž se takové osvědčení o shodě nepoužije, poskytuje společnost BD certifikát BSE/TSE, který vysvětluje, jak se na produkt nevztahují související požadavky kapitoly 5.2.8 Evropského lékopisu. Pro další informace o certifikátech BSE/TSE nás kontaktujte zde.

Cartagenský protokol

Na produkty společnosti 32BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions se nevztahuje cíl ani působnost Cartagenského protokolu, protože žádný z produktů není živý organismus ani jej neobsahuje. Pro další informace nebo pro žádost o podepsané prohlášení ohledně Cartagenského protokolu a produktech společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions nás kontaktujte zde.

Osvědčení o analýze/původu

Osvědčení o analýze BD jsou k kdykoli dispozici na adrese www.bd.com/regdocs. V osvědčeních o analýze produktů obsahujících suroviny živočišného původu jsou uvedeny informace o živočišném původu konkrétní šarže. K osvědčením o analýze lze přistupovat zadáním katalogového čísla a čísla šarže produktu BD a lze je stáhnout jako soubory Adobe PDF. Osvědčení o původu, která nejsou uvedena v osvědčeních o analýze, jsou k dispozici na požádání, kontaktujte nás zde.

Oznámení o změnách

V rámci našich zásad standardních oznámení o změnách informuje společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions všechny zákazníky o určitých změnách našich produktů.

Pro zákazníky, kteří vyžadují oznámení o změnách nad rámec změn uvedených v zásadách standardních oznámení o změnách nebo pomocí metod oznámení jinými než standardními metodami, vyvinula společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions automatizovaný program oznámení o změnách. Tento program je k dispozici pro kultivační média značky Difco™a BBL™, např. dehydratovaná kultivační média (včetně tkáňových kultivačních médií), připravená média na destičkách, připravená média ve zkumavkách a připravená média v lahvičkách a také pro určitá různá laboratorní činidla.

Pro další informace nebo žádost o registraci do automatizovaného programu oznámení o změnách nás kontaktujte zde.

Audity pro zákazníky

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions nabízí zákazníkům, kteří to podle právních předpisů potřebují, audity systémů řízení kvality na pracovišti. Pro žádost o audit systémů kvality kontaktujte obchodního zástupce společnosti BD.

Zákaznické dotazníky

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions často přijímá požadavky zákazníků na vyplnění dotazníků o jejich dodavatelích.

Pro další informace nás kontaktujte zde.

GMO (geneticky modifikované organismy)

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions nekontroluje přítomnost GMO v surovinách ani hotových výrobcích a nemá žádné specifikace pro suroviny ani pro produkty, které by upravovaly použití GMO. Informace, které společnost BD poskytuje o GMO v reakci na požadavky zákazníků týkající se konkrétních výrobků, jsou založeny na informacích o GMO, které jsme dosud obdrželi od našich dodavatelů ingrediencí. Pro další informace ohledně konkrétních produktů nás kontaktujte zde.

Halal

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions využívá širokou škálu surovin živočišného a neživočišného původu pro vytváření našich různých víceúčelových, diferenciálních nebo selektivních kultivačních médií pro použití s tisíci různých mikroorganismů.

Společnost BD si nevyžádala certifikaci halalu pro žádné produkty s kultivačními médii, protože se jedná o technické produkty, které slouží k použití vyškolenými mikrobiology a neslouží k lidské spotřebě. Toto omezení použití je uvedeno na štítku pomocí textu „Pro laboratorní použití“. Některá kultivační média však mohou splňovat určité požadavky na živočišný původ týkající se typu použité živočišné tkáně, země původu pro konkrétní tkáně atd. Informace o živočišném původu pro konkrétní šarži jsou uvedeny v osvědčení o analýze BD, které je k dispozici na adrese www.bd.com/regdocs.

Pro další informace nebo pro vyžádání podepsaného prohlášení o osvědčení halalu nás kontaktujte zde.

Certifikáty ISO / GMP (správné výrobní postupy)

Produkty společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions se vyrábí v závodech certifikovaných podle normy ISO 13485:2016. Naše produkty jsou registrovány Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) USA a řídí se předpisy FDA o systémech řízení kvality (QSR). Naše produkty se vyrábějí podle našich zavedených postupů a současných správných výrobních praxí (CGMP) definovaných v části 820 CFR 21. Pro další informace nás kontaktujte zde.

Košer

Společnost BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions využívá širokou škálu surovin živočišného a neživočišného původu pro vytváření našich různých víceúčelových, diferenciálních nebo selektivních kultivačních médií pro použití s tisíci různých mikroorganismů.

Společnost BD si nevyžádala certifikaci košer pro žádné produkty s kultivačními médii, protože se jedná o technické produkty, které slouží k použití vyškolenými mikrobiology a neslouží k lidské spotřebě. Toto omezení použití je uvedeno na štítku pomocí textu „Pro laboratorní použití“. Některá kultivační média však mohou splňovat určité požadavky na živočišný původ týkající se typu použité živočišné tkáně, země původu pro konkrétní tkáně atd. Informace o živočišném původu pro konkrétní šarži jsou uvedeny v osvědčení o analýze BD, které je k dispozici na adrese www.bd.com/regdocs.

Pro další informace nebo pro vyžádání podepsaného prohlášení o osvědčení košer nás kontaktujte zde.

Umístění výrobce a výrobního závodu společnosti BD Life Sciences

Osvědčení o analýze produktů společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions, které jsou k dispozici na adrese www.bd.com/regdocs, uvádějí vlevo nahoře informace o výrobním závodu společnosti BD. V osvědčení o analýze společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions jsou uvedeny také informace o umístění výrobce, pokud se tyto informace liší od informací o výrobním závodu uvedeným v záhlaví. Informace o výrobci naleznete v osvědčení o analýze v textu následujícím po sekci se specifikacemi. Pro další podrobnosti o umístění výrobce a výrobního závodu nás kontaktujte zde.

Melamin

V reakci na Průmyslové pokyny: Farmaceutické složky s rizikem kontaminace melaminem, které vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, přišla společnost BD v srpnu 2009 s následujícím prohlášením ohledně produktů BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions:

Společnost BD potvrzuje, že sloučeninu melaminu nepoužívá při výrobě žádných mediálních produktů společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions a tyto produkty nejsou testovány na přítomnost/nepřítomnost melaminu.

Pro další informace nebo pro vyžádání podepsaného prohlášení o melaminu nás kontaktujte zde.

Dokumenty MSDS

Bezpečnostní listy pro jednotlivé produkty jsou k dispozici zde.

Požadavky na palety

Společnost BD obdržela dotazy týkající se palet, které slouží k přepravě produktů BD. Společnost BD má zavedeny zásady a postupy pro kontrolu bezpečnosti palet, které společnost používá. Pro další informace nebo pro vyžádání podepsaného prohlášení o bezpečnosti palet BD nás kontaktujte zde.

Prasečí chřipka

S ohledem na obavy ohledně prasečí chřipky a související žádosti o informace o mediálních produktech společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions prasečího původu bylo připraveno prohlášení týkající se zdraví živočichů, zemí původu a postupů zpracování.

Pro vyžádání podepsaného prohlášení týkající se prasečí chřipky ve vztahu k mediálním produktům prasečího původu BD nás kontaktujte zde.

REACH

Výrobní závody výrobků společnosti BD Life Sciences – Integrated Diagnostic Solutions spolupracují s týmem dohledu nad produkty BD Global na zodpovězení otázek týkajících se shody našich výrobků s nařízením EU REACH. Pro další informace se obraťte na adresu REACH@bd.com.

Jiné

Pokud máte nějaké otázky týkající se témat, která nejsou uvedena v seznamu výše, nás kontaktujte zde.

true