- Design helicoidal exclusivo projetado para flexão, compressão e torção
- Único stent aprovado pela FDA para a artéria SFA e artéria poplítea completa1
- sistema de entrega 5F de baixo perfil
- Acionamento de rodas giratórias dedupla velocidade projetado para facilitar o uso e a precisão de colocação2
- Sistema de marcação GeoAlign™ projetado para aumentar a eficiência do procedimento e reduzir a exposição à radiação3
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Design de stent clinicamente comprovado:
Como o único stent comercialmente disponível aprovado pela FDA para a artéria femoral superficial e a artéria poplítea completa, o stent vascular LifeStent™ tem um histórico de desempenho comprovado:
- No estudo RESILIENT de nível 1, o stent vascular LifeStent™ demonstrou superioridade de tratamento em relação à angioplastia com balão, com eficácia sustentada por até 3 anos4
- No estudo ETAP de nível 1 da artéria poplítea, iniciado pelo pesquisador, o stent vascular LifeStent™ demonstrou o dobro da taxa de permeabilidade primária da ATP em dois anos5
- Em uma avaliação clínica do tratamento de lesões longas, o stent vascular LifeStent™ demonstrou alta perviedade primária aos 12 meses em lesões de até 240 mm6
Os sistemas de stent vascular LifeStent™, em tamanhos variados, foram estudados em mais de dez estudos clínicos em todo o mundo.7
Sistema de entrega 5F de baixo perfil:
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ oferece o mesmo design de stent helicoidal avançado clinicamente comprovado do stent vascular LifeStent™ em um sistema de entrega 5F de baixo perfil. O sistema de entrega 5F LifeStent™ oferece implantação por rodas giratórias de dupla velocidade com um cateter tri-axial projetado para facilitar o uso, o controle da implantação e a precisão do posicionamento.2
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ faz parte do conjunto de produtos de baixo perfil BD Halo Effect, projetado para minimizar o tamanho da arteriotomia e permitir que os médicos concluam um procedimento 5F ao tratar a SFA e a artéria poplítea. O BD Halo Effect também inclui:
Aumente a eficiência do procedimento com o GeoAlign™
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ possui o sistema de marcação GeoAlign™, que é uma régua simples de usar e não radiopaca no shaft do cateter. O sistema de marcação GeoAlign™ é oferecido em todos os produtos Bard 5F ProSeries™. O sistema de marcação GeoAlign™ foi projetado para facilitar o alinhamento repetível do cateter na lesão e para aumentar a eficiência do procedimento, minimizando a exposição à fluoroscopia.3
Stent periférico projetado para melhorar o diâmetro luminal
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ é um stent periférico destinado a melhorar o diâmetro luminal no tratamento de lesões sintomáticas novas ou reestenóticas na artéria femoral superficial (AFS) e na artéria poplítea nativas. O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ está disponível nos diâmetros de 5 mm, 6 mm e 7 mm e no comprimento de 20 mm a 170 mm. Consulte a tabela de especificações para obter as opções de tamanho específicos.
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Literatura
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
Saber Mais
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Observe que nem todos os produtos, serviços ou recursos de produtos e serviços podem estar disponíveis na sua região. Verifique com seu representante local da BD.
- Comercialmente disponível a partir de dezembro de 2020
- Com base nas classificações do médico durante o teste em animais. Pode não representar o desempenho clínico. Dados em arquivo na Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- O sistema de marcação GeoAlign™ fornece uma aproximação que pode não ser uma representação exata da distância percorrida intravascularmente e deve ser confirmada sob fluoroscopia.
- Ausência de TLR em 3 anos: 75,5% no braço do stent vascular LifeStent™ (n=134), 41,8% no braço da ATP (n=72), p do stent vascular LifeStent™ nos diâmetros de 6 mm e 7 mm e comprimentos de 40 a 80 mm. O diâmetro do stent LifeStent™ de 5 mm e o sistema de entrega 5F LifeStent™ não foram incluídos nesses estudos clínicos.
- Permeabilidade primária em 2 anos: 64,2% no braço do stent vascular LifeStent™ (n=89), 31,3% no braço da ATP (n=94), p=0,0001. Taxas de permeabilidade calculadas quando o stent provisório é considerado TLR. Análise de Kaplan-Meier com teste de log-rank de Mantel-Cox. O estudo incluiu o stent vascular LifeStent™ em diâmetros de 6 mm, 7 mm e 8 mm e comprimentos de 20 a 170 mm. O diâmetro do stent LifeStent™ de 5 mm e o sistema de entrega 5F LifeStent™ não foram incluídos nesses estudos clínicos.
- Permeabilidade primária em 12 meses: 81,5% de todos os comprimentos de lesão (n=53). Este estudo incluiu o stent vascular LifeStent™ em diâmetros de 6 mm e 7 mm e comprimentos de 20 a 200 mm. O diâmetro do stent LifeStent™ de 5 mm e o sistema de entrega 5F LifeStent™ não foram incluídos nesses estudos clínicos.
- Estudos RESILIENT I/II, Estudo E-TAGIUSS, Estudo STELLA, Análise retrospectiva dos sistemas de stent vascular LifeStent™ no tratamento de lesões de segmento longo, Estudo do sistema de entrega de stent vascular LifeStent™ (Estudo LifeStent™ 200 mm), Estudo CONTINUUM, Estudos REALITY I/II/III, Estudo ETAP e Estudo RELIABLE.
Consulte as instruções de uso para ver as indicações de uso do produto, contraindicações, avisos, precauções, complicações, eventos adversos e informações detalhadas sobre segurança.
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