BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne dostarcza informacji o materiałach pochodzenia zwierzęcego używanych do produkcji naszych gotowych produktów, korzystając z certyfikatów analizy dostępnych online tutaj.
Aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące surowców pochodzenia zwierzęcego lub pochodzenia niezwierzęcego, prosimy o kontakt z BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne tutaj.
Streszczenie polityki BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne dotyczącej produktów pochodzenia zwierzęcego i produktów bez składników odzwierzęcych znajduje się w naszym Oświadczeniu o materiałach pochodzenia zwierzęcego, dostępnym tutaj.
Produkty BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne nie są przeznaczone do stosowania jako żywność, jako składniki żywności ani jako bezpośrednie składowe składników używanych w żywności. Dlatego produkty te nie podlegają amerykańskim, ani międzynarodowym przepisom dotyczącym alergenów pokarmowych. W przypadku tych produktów ani pozyskiwane składniki, ani gotowe wyroby nie są zatem testowane pod kątem obecności alergenów. Informacje na temat materiałów stosowanych w naszych produktach, które standardowo udostępniamy klientom – w przypadku składników pochodzenia chemicznego sklasyfikowanych jako alergeny: informacje na temat alergenów chemicznych w danym produkcie znajdują się w odpowiedniej karcie charakterystyki substancji niebezpiecznej, dostępnej tutaj.
W przypadku materiałów pochodzenia zwierzęcego używanych do produkcji tych wyrobów:
- Informacje o materiałach pochodzenia zwierzęcego w danej partii znajdują się w certyfikacie analizy BD, dostępnym tutaj.
- Oświadczenie BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne o materiałach pochodzenia zwierzęcego znajduje się tutaj. Dokument ten zawiera streszczenie polityki
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne dotyczącej produktów pochodzenia zwierzęcego i produktów bez składników odzwierzęcych.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat alergenów lub poprosić o podpisane oświadczenie dotyczące alergenów, prosimy o kontakt z nami tutaj.
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne na życzenie zapewnia certyfikaty BSE/TSE (poświadczające brak obecności gąbczastej encefalopatii bydła / przenośnych gąbczastych encefalopatii). W przypadku produktów z materiałami pochodzącymi od zwierząt podatnych na TSE, dla których firma BD uzyskała certyfikat zgodności z Farmakopeą Europejską w zakresie TSE od Europejskiego Dyrektoriatu ds. Jakości Leków (EDQM), BD przekazuje poświadczoną kopię tego certyfikatu klientom, którzy go potrzebują ze względów regulacyjnych. W przypadku produktów, do których wspomniany certyfikat zgodności nie ma zastosowania, BD udostępnia certyfikat BSE/TSE wyjaśniający, dlaczego produkt nie podlega wymaganiom opisanym w rozdziale 5.2.8 Farmakopei Europejskiej. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat certyfikatów BSE/TSE, prosimy o kontakt z nami tutaj.
Produkty i surowce BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne nie są objęte celem ani nie podlegają zakresowi Protokołu z Kartageny, ponieważ żaden z naszych produktów nie jest organizmem żywym ani nie zawiera organizmów żywych. Aby uzyskać dodatkowe informacje lub poprosić o podpisane oświadczenie dotyczące Protokołu z Kartageny i produktów BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne, prosimy o kontakt z nami tutaj.
Certyfikaty analizy BD są ogólnodostępne pod adresem www.bd.com/regdocs. Certyfikaty analizy produktów zawierających surowce pochodzenia zwierzęcego zawierają informacje o materiałach pochodzenia zwierzęcego dotyczące danej partii. Dostęp do certyfikatów analizy można uzyskać, wprowadzając numer katalogowy i numer serii produktów BD. Można je pobrać w postaci plików Adobe PDF. Świadectwa pochodzenia, które nie zostały wymienione na certyfikatach analizy, są dostępne na żądanie. Prosimy o kontakt z nami tutaj.
Zgodnie z Polityką standardowego powiadamiania o zmianach BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne powiadamia wszystkich klientów o określonych zmianach w naszych produktach.
Dla klientów, którym potrzebne są powiadomienia o zmianach wykraczających poza zakres zmian uwzględnionych w Polityce standardowego powiadamiania o zmianach lub powiadomienia o zmianach przekazywane metodami odmiennymi od standardowych metod, BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne opracowała program automatycznego powiadamiania o zmianach. Program ten jest dostępny dla podłoży hodowlanych marki Difco™ i BBL™, np. odwodnionych podłoży hodowlanych (w tym podłoży hodowlanych z wyciągami z tkanek), gotowych podłoży na płytkach, gotowych podłoży w probówkach i gotowych podłoży butelkowanych, a także niektórych mieszanin odczynników laboratoryjnych.
Aby uzyskać dodatkowe informacje lub poprosić o rejestrację w programie automatycznego powiadamiania o zmianach, skontaktuj się z nami tutaj.
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne oferuje audyty systemów jakości na miejscu u klientów, którzy tego wymagają ze względów regulacyjnych. Aby poprosić o audyt systemu jakości, należy skontaktować się z przedstawicielem handlowym firmy BD.
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne często otrzymuje od klientów prośby o wypełnienie ich kwestionariusza dla dostawców.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, prosimy o kontakt z nami tutaj.
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne nie bada surowców ani gotowych produktów pod kątem obecności GMO i nie dysponuje żadnymi specyfikacjami surowców lub gotowych produktów regulującymi stosowanie GMO. Informacje podawane przez BD na temat GMO w odpowiedzi na prośby klientów dotyczące konkretnych produktów są oparte na informacjach o GMO otrzymanych dotychczas od naszych dostawców składników. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat konkretnych produktów, prosimy o kontakt z nami tutaj.
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne wykorzystuje szeroką gamę surowców pochodzenia zwierzęcego i niezwierzęcego do opracowywania naszych wielofunkcyjnych, różnicujących i/lub wybiórczych podłoży hodowlanych do stosowania z tysiącami różnych mikroorganizmów.
Firma BD nie ubiegała się o certyfikat halal dla żadnych podłoży hodowlanych, ponieważ są one produktami technicznymi przeznaczonymi do stosowania przez przeszkolonych mikrobiologów i nie są przeznaczone do spożycia przez ludzi. To ograniczenie przeznaczenia jest wskazane na etykiecie zwrotem „Do użytku laboratoryjnego”. Jednakże niektóre podłoża hodowlane mogą spełniać specyficzne wymagania dotyczące składników pochodzenia zwierzęcego, jeżeli chodzi o rodzaj użytej tkanki zwierzęcej, kraju pochodzenia określonych tkanek itp. Informacje o materiałach pochodzenia zwierzęcego w danej partii znajdują się w certyfikatach analizy BD, dostępnych na stronie www.bd.com/regdocs.
Aby uzyskać dodatkowe informacje lub poprosić o podpisane oświadczenie dotyczące certyfikacji halal, prosimy o kontakt z nami tutaj.
Produkty BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne są produkowane w obiektach z certyfikatem ISO 13485:2016. Nasze produkty są zarejestrowane w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i podlegają przepisom FDA dotyczącym systemów jakości (QSR). Nasze produkty są produkowane zgodnie z wewnętrznymi procedurami oraz aktualnie obowiązującymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (cGMP) w rozumieniu właściwych postanowień Kodeksu przepisów federalnych (21 CFR Part 820). Aby uzyskać dodatkowe informacje, prosimy o kontakt z nami tutaj.
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne wykorzystuje szeroką gamę surowców pochodzenia zwierzęcego i niezwierzęcego do opracowywania naszych wielofunkcyjnych, różnicujących i/lub wybiórczych podłoży hodowlanych do stosowania z tysiącami różnych mikroorganizmów.
Firma BD nie ubiegała się o certyfikat koszerności dla żadnych podłoży hodowlanych, ponieważ są one produktami technicznymi przeznaczonymi do stosowania przez przeszkolonych mikrobiologów i nie są przeznaczone do spożycia przez ludzi. To ograniczenie przeznaczenia jest wskazane na etykiecie zwrotem „Do użytku laboratoryjnego”. Jednakże niektóre podłoża hodowlane mogą spełniać specyficzne wymagania dotyczące składników pochodzenia zwierzęcego, jeżeli chodzi o rodzaj użytej tkanki zwierzęcej, kraju pochodzenia określonych tkanek itp. Informacje o materiałach pochodzenia zwierzęcego w danej partii znajdują się w certyfikatach analizy BD, dostępnych na stronie www.bd.com/regdocs.
Aby uzyskać dodatkowe informacje lub poprosić o podpisane oświadczenie dotyczące certyfikacji koszerności, prosimy o kontakt z nami tutaj.
Certyfikaty analizy udostępniane przez BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne na stronie www.bd.com/regdocs zawierają informację o zakładzie produkcyjnym BD (w lewym górnym rogu certyfikatu). W przypadku produktów BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne certyfikaty analizy zawierają również informację o lokalizacji producenta, jeżeli ta różni się od lokalizacji zakładu produkcyjnego wskazanej w nagłówku certyfikatu. Wspomniane dane producenta można znaleźć w treści certyfikatu, pod częścią ze specyfikacjami. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat lokalizacji producenta i zakładu produkcyjnego, prosimy o kontakt z nami tutaj.
W odpowiedzi na wytyczne branżowe dotyczące składników farmaceutycznych narażonych na skażenie melaminą (Guidance for Industry: Pharmaceutical Components at Risk for Melamine Contamination) wydane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w sierpniu 2009 r. firma BD wydaje następujące oświadczenie dotyczące produktów BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne:
BD zaświadcza, że melamina nie jest używana przez BD w produkcji jakichkolwiek podłoży
BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne, a w związku z tym produkty te nie są testowane na obecność melaminy.
Aby uzyskać dodatkowe informacje lub poprosić o podpisane oświadczenie dotyczące melaminy, prosimy o kontakt z nami tutaj.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (MSDS) dla poszczególnych produktów są dostępne tutaj.
Firma BD otrzymuje zapytania dotyczące palet używanych do wysyłki produktów BD. Firma BD przestrzega obowiązujących zasad i procedur mających na celu kontrolowanie bezpieczeństwa palet używanych przez BD. Aby uzyskać dodatkowe informacje lub poprosić o podpisane oświadczenie dotyczące bezpieczeństwa palet BD, prosimy o kontakt z nami tutaj.
W związku z obawami dotyczącymi świńskiej grypy i wynikającymi z nich prośbami o informacje na temat podłoży BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne zawierających materiały pochodzenia świńskiego sporządziliśmy oświadczenie dotyczące zdrowia zwierząt, krajów pochodzenia i etapów przetwarzania.
Aby otrzymać podpisane oświadczenie dotyczące świńskiej grypy i produktów BD zawierających materiały pochodzenia świńskiego, prosimy o kontakt z nami tutaj.
Zakłady produkcyjne BD Life Sciences – Zintegrowane rozwiązania diagnostyczne we współpracy z globalnym zespołem BD ds. odpowiedzialnego zarządzania produktem dokładają wszelkich starań, by odpowiadać na pytania dotyczące zgodności naszych produktów z unijnym rozporządzeniem REACH. Aby uzyskać dodatkowe informacje, prosimy o kontakt na adres REACH@bd.com.
W przypadku pytań dotyczących spraw nieuwzględnionych powyżej prosimy o kontakt z nami tutaj.
