Stent zatwierdzony przez FDA do stosowania w tętnicy udowej (SFA) i na pełnej długości tętnicy podkolanowej (P1, P2, P3)
Długość stentu 200 mm potencjalnie umożliwia leczenie pojedynczym stentem.
Skuteczność leczenia dłuższych zmian utrzymująca się do trzech lat.
Udoskonalony system wprowadzający został zaprojektowany w taki sposób, aby ograniczyć kompresję i wydłużenie stentu zależne od systemu wprowadzającego oraz zwiększyć dokładność rozprężania.
Zatwierdzony przez FDA stent do SFA oraz tętnicy podkolanowej.
Dostępny w średnicach 6 mm i 7 mm oraz o długości 200 mm.
Stent naczyniowy LifeStent™ Solo™ jest pierwszym dostępnym w USA stentem o średnicy 200 mm, który potencjalnie umożliwia leczenie pojedynczym stentem. Stent naczyniowy LifeStent™ Solo™ wykazuje utrzymującą się skuteczność leczenia dłuższych zmian chorobowych przez okres nawet do trzech lat. Co więcej, udoskonalony system wprowadzający został zaprojektowany w taki sposób, aby ograniczyć kompresję i wydłużenie stentu zależne od systemu wprowadzającego oraz zwiększyć dokładność rozprężania.Systemy stentów naczyniowych LifeStent™ w różnych rozmiarach zostały ocenione w ponad dziesięciu badaniach klinicznych w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.
System stentu naczyniowego LifeStent™ 5F jest stentem obwodowym przeznaczonym do rozszerzania naczyń krwionośnych w leczeniu objawowych zmian de novo lub restenozy o długości do 240 mm w natywnej tętnicy udowej powierzchownej (SFA) i tętnicy podkolanowej przy referencyjnych średnicach naczynia w zakresie 4,0–6,5 mm. Stent naczyniowy LifeStent™ jest jedynym stentem zatwierdzonym przez FDA w leczeniu SFA i pełnej długości tętnicy podkolanowej (P1,P2,P3). Stent naczyniowy LifeStent™ Solo™ jest dostępny w średnicach 6 mm i 7 mm oraz długości 200 mm.
Dodatkowo stent naczyniowy LifeStent™ jest dostępny w średnicach 5 mm, 6 mm i 7 mm oraz długości od 20 mm do 170 mm. Więcej informacji na temat stentu naczyniowego LifeStent można™ znaleźć tutaj.
1. Stan na grudzień 2020 r.
2. Badanie systemu dostarczania stentu naczyniowego LifeStent™ Solo™. Prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone w jednej grupie badanie, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania LifeStent™ Solo™ w leczeniu objawowej choroby naczyniowej SFA i/lub proksymalnego odcinka tętnicy podkolanowej. Pacjenci byli leczeni konwencjonalną PTA, po której wszczepiono stent naczyniowy LifeStent™. W tym badaniu nie uwzględniono stentu LifeStent™ o średnicy 5 mm.
3. Badanie RESILIENT I, badanie RESILIENT II, badanie E-TAGIUSS, retrospektywna analiza systemu stentów naczyniowych LifeStent ® w leczeniu zmian długoodcinkowych, badanie systemu wprowadzania stentów naczyniowych LifeStent®(badanie LifeStent® 200 mm), badanie REALITY I, REALITY II, ETAP, CONTINUUM i RELIABLE. W toku są kolejne badania.
Informacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności, powikłań i zdarzeń niepożądanych oraz szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa znajdują się w instrukcji użycia.
BD-23531
