true

BD otrzymuje zgodę 510(k) od FDA na potencjalnie transformacyjne urządzenie do pobierania krwi z opuszka palca

bd_our_company_hero_image_984x372.jpg

System pobierania krwi z naczyń włosowatych BD MiniDraw™ umożliwia badanie krwi w jakości laboratoryjnej metodą mniej inwazyjną niż pobieranie krwi żylnej i w bardziej dogodnych miejscach.


FRANKLIN LAKES, N.J.,  7 grudnia 2023 /PRNewswire/ – BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), wiodąca globalna firma zajmująca się technologiami medycznymi, ogłosiła dziś, że otrzymała pozwolenie 510(k) od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na nowatorskie urządzenie do pobierania krwi, które pobiera próbki krwi z palca dające wyniki o laboratoryjnej jakości dla niektórych z najczęściej zlecanych badań krwi.

System pobierania z naczyń włosowatych BD MiniDraw™  jest mniej inwazyjny niż tradycyjne pobieranie krwi z żyły dzięki wykorzystaniu krwi pobranej z palca pacjenta przez przeszkolonego pracownika opieki zdrowotnej, bez konieczności pobierania krwi z żyły przez flebotomistę. Innowacyjny projekt umożliwia uzyskanie próbki, która daje wyniki badań krwi w jakości laboratoryjnej z zaledwie ułamka objętości krwi pobieranej tradycyjnie z żyły. System jest mniej inwazyjny niż tradycyjne metody pobierania krwi żylnej i jest dla pacjenta wygodniejszy dzięki zwiększeniu liczby miejsc, w których można pobrać krew, np. w aptece. Urządzenie może zapewnić pacjentowi lepsze doświadczenia i ma potencjał, by zmienić oblicze testów diagnostycznych.

Zgoda 510(k) obejmuje pobieranie krwi o niskiej objętości do panelu lipidowego, wybranych badań chemicznych oraz do badania hemoglobiny i hematokrytu. Badania te należą do najczęściej zlecanych badań laboratoryjnych i mogą być wykorzystywane do diagnozowania i monitorowania różnych chorób przewlekłych, od nadciśnienia do wysokiego poziomu cholesterolu. Firma BD planuje w przyszłości rozszerzyć badania krwi umożliwiane przez system pobierania BD MiniDraw™.

The BD MiniDrawâ ¢ Capillary Blood Collection System is a novel blood collection device that obtains blood samples from a fingerstick that produce lab-quality results for some of the most commonly ordered blood tests.

„Jako że system pobierania krwi BD MiniDraw™ umożliwia pobieranie krwi w nietradycyjnych ośrodkach, które mogą być wygodniejsze — jak lokalna apteka zamiast samodzielnego laboratorium — możemy rozszerzać równy dostęp do opieki zdrowotnej oraz ułatwić pacjentom wykonywanie badań krwi, których potrzebują zarówno do profilaktycznej opieki, jak i do leczenia chorób przewlekłych” –mówi ł Dave Hickey, wiceprezes wykonawczy i prezes Life Sciences w BD. „Ta innowacja jest naszą strategią i planem, który staje się rzeczywistością, a także dowodem naszego zaangażowania w umożliwianie diagnostyki i opieki w alternatywnych placówkach."

Tradycyjnie, gdy pacjent wymaga pobrania krwi, lekarz zleca badanie, a wizyta odbywa się w laboratorium , gdzie pielęgniarka lub flebotomista pobiera całe probówki krwi z żyły pacjenta. System pobierania BD MiniDraw™ może potencjalnie przekształcić to doświadczenie poprzez umożliwienie badań krwi w nowych, wygodniejszych miejscach, co może przynieść korzyści pacjentom, pracownikom opieki zdrowotnej i punktom poboru materiału do badań.

„BD ma 125-letnią historię przekształcania opieki zdrowotnej i rozszerzania dostępu do najważniejszych innowacji i technologii zdrowotnych” – mówi Bridget Bagnato, światowa prezes Specimen Management w BD. „Konsumenci chcą większej wygody, lepszych doświadczeń i większej kontroli nad swoim zdrowiem. Uważamy, że system do pobierania krwi BD MiniDraw™ to potencjalnie przełomowa innowacja, która łączy wygodę i lepsze wrażenia pacjentów z wynikami o jakości laboratoryjnej.”

Dla pacjentów pobieranie krwi z naczyń włosowatych za pomocą systemu pobierania BD MiniDraw™ zapewnia wygodę pobierania krwi w miejscu, w którym i tak już często bywają, np. w aptece lub sklepie spożywczym, które mogą mieć dłuższe godziny pracy i być bliżej miejsca zamieszkania lub pracy pacjenta. Dla tych nietradycyjnych miejsc pobierania próbek możliwe jest rozszerzenie działalności poza istniejące programy zdrowotne i wellness, np. o szczepienia, a wszystko to może generować większy ruch w punkcie.

W przypadku pracowników ochrony zdrowia pobieranie krwi z naczyń włosowatych może być wykonywane w gabinecie lekarskim bez konieczności udziału flebotomisty. Ułatwienie pobierania krwi i mniejsza inwazyjność może poprawić u pacjenta zwyczaje związane z wykonywaniem badań, na przykład w ramach corocznych kontroli stanu zdrowia, a to może prowadzić do wcześniejszej diagnozy i lepszego monitorowania chorób przewlekłych.

W maju 2022 r. BD i Babson Diagnostics ogłosiły rozszerzenie pierwotnej, ogłoszonej w 2020 r. umowy o partnerstwie strategicznym, mającej na celu rozwój ekosystemu badania krwi Babson BetterWay™, który obejmuje system pobierania próbek BD MiniDraw™ oraz zastrzeżone technologie automatycznej obsługi próbek i analizy od firmy Babson. Zostały one zaprojektowane tak, by działać razem w celu umożliwienia badań krwi, które wymagają tylko ułamka objętości próbki z tradycyjnych metod wkłucia dożylnego, bez poświęcania jakości i dokładności.

ŹRÓDŁO BD (Becton, Dickinson and Company)

Informacje O BD

Firma BD jest jedną z największych globalnych firm zajmujących się technologiami medycznymi na świecie i wspólnie tworzy zdrowszy świat poprzez poprawę odkryć medycznych, diagnostyki i świadczenia opieki. Firma wspiera bohaterów na pierwszej linii frontu w ochronie zdrowia, opracowując innowacyjne technologie, usługi i rozwiązania, które wspomagają postęp zarówno w zakresie terapii klinicznej dla pacjentów, jak i procesu klinicznego dla dostawców opieki medycznej. Firma BD i jej 77 000 pracowników z pasją i zaangażowaniem mają na celu zwiększanie bezpieczeństwa i wydajności procesu świadczenia opieki przez klinicystów, umożliwiają naukowcom laboratoryjnym dokładne wykrywanie chorób i rozwijają możliwości badaczy do opracowywania nowej generacji środków diagnostycznych i terapeutycznych. Firma BD jest obecna w praktycznie każdym kraju i współpracuje z organizacjami na całym świecie, aby rozwiązywać niektóre z najtrudniejszych globalnych problemów zdrowotnych. Dzięki ścisłej współpracy z klientami BD może przyczynić się do poprawy wyników, obniżenia kosztów, zwiększenia wydajności, zwiększenia bezpieczeństwa i rozszerzenia dostępu do opieki zdrowotnej. Więcej informacji na temat BD można znaleźć na stronie bd.com lub łącząc się z nami na platformie LinkedIn pod adresem www.linkedin.com/company/bd1/ i na Twitterze @BDandCo.

true
true