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LifeStent™ Stents vasculaires Système de stent vasculaire LifeStent™ 5F

Système d'endoprothèse vasculaire Ch 5 LifeStent

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Présentation
  • Conception hélicoïdale unique mise au point pour la flexion, la compression et la torsion
  • Le système d’endoprothèse vasculaire LifeStent™ 5F est indiqué pour le traitement des lésions athérosclérotiques de l’artère fémorale superficielle( AFS) et de l’artère poplitée.
  • Profil bas, système de mise en place 5F
  • Déploiement par molette à deux vitesses conçu pour la facilité d’utilisation et la précision de la mise en place2
  • Système de marquage GeoAlign™ conçu pour augmenter l’efficacité des procédures et réduire l’exposition aux radiations3
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Spécification

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00801741120657

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Diamètre du cathéter

5 Ch

Longueur du cathéter

135 cm

Longueur du fil guide

0,014 po - 0,035 po

Diamètre de l’endoprothèse

5 mm

Longueur de l’endoprothèse

120 mm

GTIN

GTIN - null 00801741120657 1

Spécifications du produit

Diamètre du cathéter 5 Ch
Longueur du cathéter 135 cm
Longueur du fil guide 0,014 po - 0,035 po
Diamètre de l’endoprothèse 5 mm
Longueur de l’endoprothèse 120 mm
Ressources
Plaintes concernant un produit
North American Regional Complaint Center
1-844-8BD-LIFE (1-844-823-5433)
Élements à prendre en compte

Si vous êtes un patient ou un utilisateur final, vous pouvez nous contacter vous-même, ou vous pouvez demander à votre soignant ou à votre médecin de le faire pour vous. Pour nous aider à traiter vos
informations rapidement et efficacement, veuillez contacter notre équipe chargée des réclamations clients.

Pour faciliter notre enquête, veuillez inclure les informations suivantes dans votre rapport:


  • Nom du produit et/ou numéro de catalogue
  • Numéro de lot ou numéro de série
  • Blessures et/ou préjudices?
  • Quel est le problème que vous avez rencontré?
  • Est-ce-que l'échantillon réel ou le représentant de l'échantillon est disponible? (Si possible, veuillez envoyer l'échantillon concerné)
  • Nom et numéro de téléphone de la personne à contacter
Références

1. Disponible dans le commerce à partir de décembre 2020

2. À partir de l’évaluation du médecin pendant les essais sur les animaux. Pas nécessairement indicatif de la performance clinique. Données archivées auprès de Bard Peripheral Vascular Inc., Tempe, AZ.

3. Le système de graduations GeoAlign™ fournit un nombre approximatif qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance parcourue par voie intravasculaire et qui doit être confirmée par radioscopie.

4. Absence de RLC à 3 ans : 75,5 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 134), 41,8 % dans le groupe traité par ATP (n = 72), stent vasculaire p LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 40 à 80 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.

5. Perméabilité primaire à 2 ans : 64,2 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 89), 31,3 % dans le groupe traité par ATP (n = 94), p = 0,0001. Les taux de perméabilité calculés lorsque la pose provisoire d’une endoprothèse est considérée comme une revascularisation de la lésion cible. Analyse Kaplan-Meier au moyen du test logarithmique par rangs Mantel-Cox. L’étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm, 7 mm et 8 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 170 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.

6. Perméabilité primaire à 12 mois : 81,5 % de toutes les longueurs de lésion (n = 53). Cette étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 200 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.

7. Essais RESILIENT I/II, essai E-TAGIUSS, essai STELLA, analyse rétrospective des endoprothèses vasculaires LifeStent™ dans le traitement des lésions de longue durée, étude sur le système de pose d’endoprothèses vasculaires LifeStent™ (essai LifeStent® 200 mm), essai CONTINUUM, essais REALITY I/II/III, essai ETAP et essai RELIABLE.

Veuillez lire le mode d’emploi à la section Ressources pour connaître les indications d’utilisation, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les complications, les événements indésirables et les renseignements détaillés sur la sécurité.

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