1. Disponible dans le commerce à partir de décembre 2020
2. À partir de l’évaluation du médecin pendant les essais sur les animaux. Pas nécessairement indicatif de la performance clinique. Données archivées auprès de Bard Peripheral Vascular Inc., Tempe, AZ.
3. Le système de graduations GeoAlign™ fournit un nombre approximatif qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance parcourue par voie intravasculaire et qui doit être confirmée par radioscopie.
4. Absence de RLC à 3 ans : 75,5 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 134), 41,8 % dans le groupe traité par ATP (n = 72), stent vasculaire p LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 40 à 80 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
5. Perméabilité primaire à 2 ans : 64,2 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 89), 31,3 % dans le groupe traité par ATP (n = 94), p = 0,0001. Les taux de perméabilité calculés lorsque la pose provisoire d’une endoprothèse est considérée comme une revascularisation de la lésion cible. Analyse Kaplan-Meier au moyen du test logarithmique par rangs Mantel-Cox. L’étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm, 7 mm et 8 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 170 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
6. Perméabilité primaire à 12 mois : 81,5 % de toutes les longueurs de lésion (n = 53). Cette étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 200 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
7. Essais RESILIENT I/II, essai E-TAGIUSS, essai STELLA, analyse rétrospective des endoprothèses vasculaires LifeStent™ dans le traitement des lésions de longue durée, étude sur le système de pose d’endoprothèses vasculaires LifeStent™ (essai LifeStent® 200 mm), essai CONTINUUM, essais REALITY I/II/III, essai ETAP et essai RELIABLE.
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