- Einzigartiges spiralförmiges Design für Biegung, Kompression und Torsion
- Einziger von der FDA zugelassener Stent für die A. femoralis superficialis und die gesamte A. poplitea1
- Low Profile 5-F-Applikationssystem
- Dual-Speed-Rad Freisetzung für einfache Anwendung und präzise Einbringung2
- Das GeoAlign™ Markierungssystem wurde entwickelt, um die Verfahrenseffizienz zu erhöhen und die Strahlenexposition zu reduzieren3
true
Support
Vertrieb
+49 721 9445 124
Kontaktformular
Vielen Dank für Ihre Kontaktaufnahme mit unserem Vertriebsteam!
Ein Vertriebsmitarbeiter wird sich in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.
Standort
Wachhausstraße 6, 76227, Karlsruhe
Bestellung
+49 721 9445 124
bestellung@bd.com
- Überblick
- eIFU und Ressourcen
true
Klinisch bewährtes Stentdesign:
Als einziger kommerziell erhältlicher Stent, der von der FDA für die A. femoralis superficialis (AFS) und die gesamte A. poplitea (AP) zugelassen ist, hat sich der LifeStent™ Vaskuläre Stent in der Vergangenheit bewährt:
- In einer RESILIENT-Studie der Phase I zeigte der LifeStent™ Vaskuläre Stent eine Überlegenheit gegenüber der Ballonangioplastie mit einer anhaltenden Wirksamkeit von bis zu 3 Jahren4
- In der Prüfarzt-initiierten ETAP-Studie der Phase I zur A. poplitea zeigte der LifeStent™ Vaskuläre Stent eine doppelt so hohe primäre Durchgängigkeitsrate wie eine PTA über einen Zeitraum von zwei Jahren5
- In einer klinischen Beurteilung der Behandlung langer Läsionen zeigte der LifeStent™ Vaskuläre Stent eine hohe primäre Durchgängigkeit nach 12 Monaten bei Läsionen von bis zu 240 mm6
Die LifeStent™ Vaskulären Stentsysteme in verschiedenen Größen wurden in mehr als zehn klinischen Studien weltweit untersucht.7
5F-Einführsystem mit geringem Profil:
Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem bietet dasselbe klinisch bewährte fortschrittliche Spiral-Stentdesign wie LifeStent™ Vaskuläre Stent auf einem 5F-Einführsystem mit geringem Profil. Das LifeStent™ 5F-Einführsystem bietet eine Dual-Speed-Freisetzung über das Daumenrad mit einem Triaxialkatheter, der für einfache Anwendung, Freisetzungskontrolle und präzise Positionierung konzipiert ist.2
Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem ist Teil der BD Halo Effect Produktreihe mit geringem Profil, die entwickelt wurden, um die Größe der Arteriotomie zu minimieren und Ärzten die Möglichkeit zu geben, ein 5F-Verfahren bei der Behandlung der A, femoralis superficialis und der A. poplitea durchzuführen. Die BD Halo Effect Produkte umfassen außerdem:
Verfahrenseffizienz mit GeoAlign™ Markierungssystem steigern
Das LifeStent™ 5F Vaskuläres Stentsystem verfügt über das GeoAlign™ Markierungssystem, ein einfach zu verwendendes, nicht röntgendichtes Lineal am Katheterschaft. Das GeoAlign™ Markierungssystem ist auf allen Bard 5F ProSeries™ Produkten enthalten. Das GeoAlign™ Markierungssystem soll die wiederholte Katheterausrichtung an der Läsion erleichtern und die Wirksamkeit des Verfahrens erhöhen, wobei Röntgenexposition minimiert wird.3
Peripherer Stent zur Verbesserung des Lumendurchmessers
Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem ist ein peripherer Stent zur Verbesserung des Lumendurchmessers bei der Behandlung symptomatischer De-novo- oder restenotischer Läsionen in der nativen A. femoralis superficialis und A. poplitea. Das LifeStent™ 5F Vaskuläre Stentsystem ist mit einem Durchmesser von 5 mm, 6 mm und 7 mm und einer Länge von 20 mm bis 170 mm erhältlich. In der Tabelle mit technischen Daten finden Sie spezifische Größenoptionen.
true
Nützliche Links
Hier finden Sie eine hilfreiche Sammlung weiterer Informationsmaterialien zu Ihrer Verfügung.
Mehr erfahren
Ereignisse
BD ist Gastgeber und Teilnehmer von Veranstaltungen, die Forschritt für die Welt der Gesundheit™ bringen.
Mehr erfahren
true
Bitte beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Außendienstmitarbeiter vor Ort.
- Im Handel erhältlich ab Dezember 2020
- Basierend auf Bewertungen von Ärzten im Tierversuch. Gibt nicht zwangsläufig Aufschluss über die klinische Leistungsfähigkeit. Daten im Archiv von Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- Das GeoAlign™ Markierungssystem liefert eine Annäherung, die möglicherweise keine exakte Darstellung der intravaskulär zurückgelegten Strecke ist und fluoroskopisch bestätigt werden sollte.
- TLR-Freiheit nach 3 Jahren: 75,5 % LifeStent™ Vaskulärer Stentarm (n = 134), 41,8 % PTA-Arm (n = 72), p LifeStent™ Vaskulärer Stent, Durchmesser 6 mm und 7 mm und Längen von 40–80 mm. Der LifeStent™ Stent mit einem Durchmesser von 5 mm und das LifeStent™ 5F-Einführsystem wurden in diesen klinischen Studien nicht berücksichtigt.
- Primäre Durchgängigkeit nach 2 Jahren: 64,2 % LifeStent™ Vaskulärer Stentarm (n = 89), 31,3 % PTA-Arm (n = 94), p = 0,0001. Die Durchgängigkeitsraten werden berechnet, wenn die vorläufige Stentlegung als TLR angesehen wird. Kaplan-Meier-Analyse mit Mantel-Cox Log-Rang-Test. Die Studie umfasste den LifeStent™ Vaskulärer Stent mit Durchmessern von 6 mm, 7 mm und 8 mm und Längen von 20–170 mm. Der LifeStent™ Stent mit einem Durchmesser von 5 mm und das LifeStent™ 5F-Einführsystem wurden in diesen klinischen Studien nicht berücksichtigt.
- Primäre Durchgängigkeit nach 12 Monaten: 81,5 % alle Läsionslängen (n = 53). Diese Studie umfasste den LifeStent™ Vaskulären Stent mit Durchmessern von 6 mm und 7 mm und Längen von 20–200 mm. Der LifeStent™ Stent mit einem Durchmesser von 5 mm und das LifeStent™ 5F-Einführsystem wurden in diesen klinischen Studien nicht berücksichtigt.
- RESILIENT I/II-Studien, E-TAGIUSS-Studie, STELLA-Studie, Retrospektive Analyse von LifeStent™ Gefäßtstentsystemen bei der Behandlung von Long-Segment-Läsionen, LifeStent™ Vaskulärer Stent-Einführsystem-Studie (LifeStent™ 200 mm-Studie), CONTINUUM-Studie, REALITY I/II/III-Studien, ETAP-Studie und RELIABLE-Studie.
Bitte ziehen Sie die Produktkennzeichnung und -beileger zu Rate, um sich über Indikationen, Kontraindikationen, Risiken, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und die richtige Handhabung zu informieren.
true