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问题描述:
一次性使用防针刺伤型静脉留置针产品(仅限批次3234046),在撤出针芯后,偶有产品在隔离塞后方可能会有少量血液泄漏。
受影响产品信息:
注册证号 | 货号 | 产品名称 | 批号 | UDI-DI | 失效日期 |
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国械注进20163141642 | 383517 | 一次性使用防针刺伤型静脉留置针 | 3234046 | 00382903835171 | 2026/7/31 |
健康危害的描述:
潜在的血液泄漏可能导致血液暴露或需要进行第二次静脉注射,这可能导致治疗延迟。如果发生隔离塞漏血,建议临床医护人员立即更换,同时遵循标准安全守则的预防措施。
采取措施:
- 向相关客户发出通知函,告知此次召回原因。
- 要求客户停止使用受影响的产品并将未使用的受影响的产品退回BD。
- 对退回BD未使用的受影响产品进行销毁。
特此公告。
碧迪医疗器械(上海)有限公司
日期:2024年12月03日