Enxertos vasculares Venaflo™ II

*** Nos EUA, em janeiro de 2023

¹ Dolmatch B, Waheed U, Balamuthusamy S, Hoggard J, Settlage R; AVeVA Trial Investigators. Prospective, Multicenter Clinical Study of the Covera Vascular Covered Stent in the Treatment of Stenosis at the Graft-Vein Anastomosis of Dysfunctional Hemodialysis Access Grafts. J Vasc Interv Radiol. 2022;33(5):479-488.e3. doi:10.1016/j. jvir.2022.02.008. AVeNEW Clinical Studies data on file. Em 6 meses, a permeabilidade primária da lesão-alvo (TLPP) do AVeVA foi de 70,3% (análise proporcional). Em 6 meses no AVeNEW, a TLPP foi de 78,7% para o stent vascular revestido Covera™ vs. 47,9% para a ATP isoladamente, P < 0,001. 130 dos 142 (91,5%) indivíduos randomizados para o grupo do stent vascular Covera™ e 123 dos 138 (89,1%) randomizados para ATP completaram o acompanhamento de 6 meses. A TLPP foi definida como o intervalo após a intervenção índice até a próxima reintervenção clinicamente orientada no local de tratamento original ou adjacente a ele, ou até que a extremidade fosse abandonada para acesso permanente. No AVeNEW, a TLPP em 6 meses: análise de subgrupo é fornecida como dados observacionais sem valores de P. No AVeNEW, os pacientes que receberam o stent vascular revestido Covera™ tiveram 103 reintervenções envolvendo uma nova lesão, em comparação com 72 reintervenções no grupo que recebeu apenas ATP em 24 meses. Em 30 dias, a ausência de eventos de segurança primários foi de 96,4% no AVeVa e 95,0% (stent vascular revestido Covera™) vs. 96,4% (ATP isoladamente) no AVeNEW (P < 0,0022). A ausência de eventos de segurança primários foi definida como ausência de um evento adverso envolvendo o circuito de acesso que resultasse em intervenção adicional, cirurgia, hospitalização ou morte.

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