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- EIFU e Recursos
O design do anel de nitinol limita os materiais introduzidos na mama dos pacientes porque não é embebido em colágeno, polímero ou gel.
Agulha de marcação de tecido mamário UltraCor™ Twirl™
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
Para ver as informações das SKUs e compatibilidade de todas as agulhas de marcador de tecido mamário de biópsia da BD, baixe a lista de pedidos de agulhas.
Consulte os rótulos e as bulas dos produtos quanto a indicações, contraindicações, perigos, advertências, precauções e instruções de uso.
INDICAÇÕES DE USO
A agulha de marcação de tecido mamário ULTRACOR® TWIRL® foi desenvolvida para ser fixada no tecido mamário macio, inclusive nos linfonodos axilares, para marcar radiograficamente o local do procedimento de biópsia.
CONTRAINDICAÇÕES
Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos materiais listados na descrição do dispositivo podem sofrer uma reação alérgica a este implante. O implante é feito de uma liga de níquel-titânio; se houver alergia conhecida ao níquel, o uso da agulha de marcação de tecido mamário ULTRACOR® TWIRL® não é recomendado.
ADVERTÊNCIAS
- Como acontece com qualquer objeto estranho implantado no corpo, é possível que ocorram reações adversas. É responsabilidade do médico avaliar o risco/benefício antes do uso deste dispositivo:
- A agulha do marcador de tecido mamário ULTRACOR® TWIRL® não é recomendada para uso em pacientes com implantes mamários.
- Este dispositivo foi projetado apenas para uso único. A reutilização desse dispositivo médico acarreta o risco de contaminação cruzada entre pacientes, pois os dispositivos médicos, especialmente aqueles com lúmens longos e pequenos, articulações e/ou fendas entre os componentes, aqueles que são difíceis ou impossíveis de limpar quando fluidos corporais ou tecidos com potencial de contaminação microbiana ou pirogênica entram em contato com o dispositivo médico por um período indeterminável de tempo. O resíduo de material biológico pode promover a contaminação do dispositivo com pirogênios ou microrganismos, o que pode levar a complicações infecciosas.
- Não reesterilize. Após a reesterilização, a esterilidade do produto não é garantida devido a um grau indeterminável de potencial contaminação pirogênica ou microbiana que pode levar a complicações infecciosas. A limpeza, o reprocessamento e/ou a reesterilização do presente dispositivo médico aumentam a probabilidade de o dispositivo apresentar mau funcionamento devido aos possíveis efeitos adversos nos componentes que são influenciados por alterações térmicas e/ou mecânicas.
PRECAUÇÕES
- Este produto só deve ser usado por um médico que esteja completamente familiarizado com as indicações, contraindicações, limitações, achados típicos e possíveis efeitos colaterais da colocação da agulha de marcação de tecido mamário.
- Não use se a agulha estiver dobrada e/ou a ponta estiver danificada.
- Tenha cuidado ao manusear o dispositivo para evitar a implantação prematura da agulha do marcador de tecido mamário.
- Após o uso, esse produto pode representar um risco biológico em potencial. Manuseie e descarte de acordo com a prática médica aceitável e com as leis e regulamentos locais, estaduais e federais aplicáveis.
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS
As possíveis complicações da colocação da agulha do marcador de tecido mamário podem incluir, sem limitação: hematoma, hemorragia, infecção, reação alérgica, migração da agulha, diagnóstico incorreto, linfedema, lesão do tecido adjacente, dor e lesão nos nervos.