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Lutonix™ 035 DCB
Indicação para fístula AV Disfuncional

Contato
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Visão Geral

O cateter balão farmacológico 035 Lutonix™ para ATP é indicado para angioplastia transluminal percutânea (ATP), após pré-dilatação, para o tratamento de lesões estenóticas de fístulas de diálise arteriovenosas nativas disfuncionais com 4 mm a 12 mm de diâmetro e até 80 mm de comprimento.

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Baixa dose do medicamento: 

Dose ideal do medicamento de 2 μg/mm2 de paclitaxel

Ponta cônica:

Projetado para facilitar o avanço do cateter até a região estenótica do vaso e através dela.

Camada durável:

Projetado para limitar a descamação do medicamento durante a preparação e o manuseio2

Sistema de marcação GeoAlign™:

Régua padronizada não radiopaca no shaft do cateter

 

 

Oferta de produtos

tabela recomendada do fio-guia

O sistema de marcação GeoAlign™

O sistema de marcação GeoAlign™ no DCB 035 Lutonix™ foi projetado para facilitar o alinhamento do cateter repetidamente na lesão e aumentar a eficiência do procedimento.1

 

Marcador GeoAlign
EIFUs
Recursos
References
Referências

* As pressões dependem do tamanho dos diâmetros do balão.

1 O sistema de marcação GeoAlign™ não substitui a fluoroscopia. O DCB 035 Lutonix™ deve ser sempre manipulado sob observação fluoroscópica quando estiver no corpo. O estudo em animais (repetição da ATP na artéria de suínos) foi realizado por três médicos que testaram o DCB Lutonix™ 035 (sem medicamento) e o cateter para ATP 035 Ultraverse™, ambos com marcadores GeoAlign™, ao POBA sem marcadores GeoAlign™ [n=112, teste n=96 (tempo médio de colocação de 66 segundos), controle n=16 (colocação média de 90 segundos)]. Dados de animais em arquivo, BD, Tempe AZ. Os resultados dos testes em animais podem não representar o desempenho clínico. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.

2 Dados do teste de bancada com inflagem seca/agitação em arquivo. BD. Tempe, AZ. O teste de agitação mediu o teor médio de medicamento perdido depois que o balão foi inflado e depois de bater levemente cada dispositivo contra as laterais do tubo de centrífuga, à esquerda e à direita, cinco vezes. n=5 para ambos os dispositivos testados. Os resultados dos testes de bancada podem não representar o desempenho clínico real. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.

Consulte os rótulos e as instruções de uso do produto para obter indicações, contraindicações, riscos, advertências e precauções. ℞ only

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Lutonix™ 035 DCB Indicação para fístula AV Disfuncional BD Cateter com balão revestido com fármaco para ATP Lutonix™ 035 para fístula AV disfuncional /content/dam/bd-assets/bd-com/en-us/logos/bd/header-bd-logo.svg