O sistema de marcação GeoAlign™ no DCB 035 Lutonix™ foi projetado para facilitar o alinhamento do cateter repetidamente na lesão e aumentar a eficiência do procedimento.1
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O cateter balão farmacológico 035 Lutonix™ para ATP é indicado para angioplastia transluminal percutânea (ATP), após pré-dilatação, para o tratamento de lesões estenóticas de fístulas de diálise arteriovenosas nativas disfuncionais com 4 mm a 12 mm de diâmetro e até 80 mm de comprimento.
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Literatura
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* As pressões dependem do tamanho dos diâmetros do balão.
1 O sistema de marcação GeoAlign™ não substitui a fluoroscopia. O DCB 035 Lutonix™ deve ser sempre manipulado sob observação fluoroscópica quando estiver no corpo. O estudo em animais (repetição da ATP na artéria de suínos) foi realizado por três médicos que testaram o DCB Lutonix™ 035 (sem medicamento) e o cateter para ATP 035 Ultraverse™, ambos com marcadores GeoAlign™, ao POBA sem marcadores GeoAlign™ [n=112, teste n=96 (tempo médio de colocação de 66 segundos), controle n=16 (colocação média de 90 segundos)]. Dados de animais em arquivo, BD, Tempe AZ. Os resultados dos testes em animais podem não representar o desempenho clínico. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.
2 Dados do teste de bancada com inflagem seca/agitação em arquivo. BD. Tempe, AZ. O teste de agitação mediu o teor médio de medicamento perdido depois que o balão foi inflado e depois de bater levemente cada dispositivo contra as laterais do tubo de centrífuga, à esquerda e à direita, cinco vezes. n=5 para ambos os dispositivos testados. Os resultados dos testes de bancada podem não representar o desempenho clínico real. Métodos de teste diferentes podem apresentar outros resultados.
Consulte os rótulos e as instruções de uso do produto para obter indicações, contraindicações, riscos, advertências e precauções. ℞ only
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